CDE发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
2026.07.24
2026年7月17日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,就《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,旨在规范和指导细胞治疗药品和基因治疗药品全生命周期中可复制型病毒的风险控制,涵盖RCV的风险评估、检测策略、控制措施及评价要求等内容。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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2026年7月17日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,就《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,旨在规范和指导细胞治疗药品和基因治疗药品全生命周期中可复制型病毒的风险控制,涵盖RCV的风险评估、检测策略、控制措施及评价要求等内容。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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