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检测产品
Anti-Payload抗体是专为ADC药物研发打造的高特异性检测工具,可精准锁定ADC“弹头”Payload动态轨迹,系统性解决ADC研发过程中Payload释放失衡、脱靶毒性不可控、检测数据不标准等行业核心痛点,是支撑ADC全流程研发与申报的核心检测试剂。
核心功能定位:产品可作为追踪ADC药物Payload的“分子雷达”,依托高特异性结合能力,精准识别、捕获小分子毒素Payload,实时监测Payload体外稳定性、体内分布、代谢及释放动态,从根源上解决Payload提前脱落致毒性、释放不足致疗效不佳的研发难题。
适配主流ADC弹头类型:依托成熟杂交瘤技术平台自主研发,全面覆盖当下ADC领域五大主流Payload,分别为DM1、DXd、MMAE、MMAF、SN38,可适配绝大多数国产及进口ADC候选药物研发需求,通用性极强。
产品性能稳定、兼容性广:全系抗体均为Mouse IgG1同种型,通过杂交瘤体系表达制备,性能均一、批次稳定,可适配ELISA、夹心ELISA、竞争ELISA、LC-MS/MS联用等多种主流实验室检测体系,满足不同研发阶段的实验需求。
全周期合规赋能研发申报:产品可贯穿ADC药物从工艺质控、制剂稳定性研究、药代动力学分析、毒性机制解析,到临床样本生物分析、IND申报、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床开发全流程,完全符合CDE非临床与临床研究合规检测标准,全方位提速国产ADC新药研发与上市进程。
高特异性识别,检测数据精准可靠
全流程适配,覆盖ADC研发全周期
合规性强,助力临床申报提速
全周期合规赋能研发申报:产品可贯穿ADC药物从工艺质控、制剂稳定性研究、药代动力学分析、毒性机制解析,到临床样本生物分析、IND申报、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床开发全流程,完全符合CDE非临床与临床研究合规检测标准,全方位提速国产ADC新药研发与上市进程。
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(1)Anti-DM1 mAb
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(2)Anti-DXd mAb
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